篇一：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医用耗材应急事件应急预案
一、 编制目的 为建立健全我院医用耗材应急保障体系，全面提髙应急反应能力 和 医疗救援水平，有效预防、积极应对医院应急事件，建立健全医用 耗材 的救助体系和运行机制，有效地应对突发公共卫生事件和地质灾 害，制 定本预案。
二、 编制依据 依据《XX 省千佛山医院突发公共事件应急预案》、《医疗器械监 督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》制定本预案。
三、 适用范围 本预案适用于我院应对重大突发自然灾害、疫情时各类耗材物资 供应时的处置工作。
四、 应急组织体系 （一） 工作原则 预防为主，常备不懈。按照医院相关制度严把采购引进关，落实 各 项采购、入出库流程，做好人员的思想教育工作。
（二） 医用耗材安全事件应急处置工作体系 1. 当启动医用耗材应急预案时，小组成员必须立即在岗在位，实 行 24 小时值班制度，并保持通讯畅通 2. 平时应保证两种以上品规的同类产品在院内有备案或在用，以 备 发生安全事件时临床对于医用耗材的应急需求。
3. 平时应建立好应急状态下的医用耗材釆购渠道，保证应急物质 可在 24 小时内到货。
4. 应急状态下，医用耗材的采购可特事特批，采取先调拨，后议 价的方式，以最快速度保障供应。
5. 要定期检查在用产品的资质情况，如有过期立即更新，如不能 提供真实有效证件的，将停止其在我院的一切业务往来。
（三）具体方案实施流程 1. 首先接到医院应急事件发生的通知。
2. 材料科主任通知医用耗材仓库做好相应工作准备；
3. 库管员接到通知后及时与临床科室进行沟通，了解掌握临床需 求后，检查库存情况，如果库存足够，则立刻去仓库取货，然后发往 应急事件发生地；如果库存不足，则立即通知采购员采购；
4. 采购员联系相应的供应商供货，到货后直接送往应急事件案发 地。
5. 应急事件结束后，科室开会交流问题并总结。
篇二：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医用耗材应急事件应急预案
一、编制目的 为建立健全我院医用耗材应急保障体系，全面提高应急反应能力 和医疗救援水平，有效预防、积极应对医院应急事件，建立健全医用 耗材的救助体系和运行机制，有效地应对突发公共卫生事件和地质灾 害，制定本预案。
二、编制依据 依据《XX 省千佛山医院突发公共事件应急预案》、《医疗器械监 督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》制定本预案。
三、适用范围 本预案适用于我院应对重大突发自然灾害、疫情时各类耗材物资 供应时的处置工作。
四、应急组织体系 （一）工作原则 预防为主，常备不懈。按照医院相关制度严把采购引进关，落实 各项采购、入出库流程，做好人员的思想教育工作。
（二）医用耗材安全事件应急处置工作体系 1.当启动医用耗材应急预案时，小组成员必须立即在岗在位，实 行 24 小时值班制度，并保持通讯畅通 2.平时应保证两种以上品规的同类产品在院内有备案或在用，以 备发生安全事件时临床对于医用耗材的应急需求。
3.平时应建立好应急状态下的医用耗材采购渠道，保证应急物质 可在 24 小时内到货。
4.应急状态下，医用耗材的采购可特事特批，采取先调拨，后议 价的方式，以最快速度保障供应。
5.要定期检查在用产品的资质情况，如有过期立即更新，如不能 提供真实有效证件的，将停止其在我院的一切业务往来。
（三）具体方案实施流程 1.首先接到医院应急事件发生的通知。
2.材料科主任通知医用耗材仓库做好相应工作准备; 3.库管员接到通知后及时与临床科室进行沟通，了解掌握临床需 求后，检查库存情况，如果库存足够，则立刻去仓库取货，然后发往 应急事件发生地;如果库存不足，则立即通知采购员采购; 4.采购员联系相应的供应商供货，到货后直接送往应急事件案发 地。
5.应急事件结束后，科室开会交流问题并总结。
篇三：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医疗设备应急调配预案
为保障全院临床科室正常的医疗工作，及危重病人的救治任务，提高 医院应急保障水平，有效降低医疗风险，减少医疗纠纷发生，同时有效整 合全院医疗设备资源，特制定以下应急医疗设备调配制度。
1、设备科从科室挑选出运行状况良好的抢救设备作为应急设备，并检查是 否一机一卡挂在设备上，所在科室应详细的记录设备运行情况，设备调配 情况。
2、设备科将应急设备一览表下发到各临床科室，并张贴在医院总值班室， 正常工作时间各科室可与设备科联系设备调配，非工作时间及节假日可与 总值班联系设备调配。
3、各种器械设备要处于备用状态，根据资源共享、特殊急救设备共用的原 则，按需进行调配。
4、要有大局意识，科室之间要相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提 供便利，各科室不准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归 还。
5、设备科工作人员要重点做好应急调用设备的维护保养工作，使之处于良 好状态，对设备性能变差、老化要及时进行保养维修，如有必要上报设进 行更换。
一、医疗设备应急保障 1.国家规定的工作以外时间休息日和节假日期间 （1）设备科负责人每天 24 小时必须开通联系电话。
（2）各临床医技科室遇有节假日应提前检修医疗设备，使之处于良好状态。
（3）全院心电监护仪、心脏起搏除颤仪在应急状态下设备科有权调配使用， 各科不准以任何借口，不让调用。
（4）各科室医疗设备遇有不能排除的故障、及时通知设备科负责人，相关 负责人立即组织有关人员进行检修。遇有无法排出的故障，设备科负责人 及时向主管院长、院长汇报。
二、发生重大疫情
（1）当医院收到上级机关发出重大疫情通知后，医院办公室应根据疫情状 况及时通知设备科，以便在最短的时间内做好应急医疗设备准备并随时根 据各科室变化调拨相关抢救设备。
（2）在整个疫情期间，设备科工作人员 24 小时开通联系电话，并保证在 最短的时间内到达现场。确保医疗设备正常运转。
医疗设备调配流程
现场报告人/科室
电话确认 调用设备 名称和数 量
医疗设备发生意外故障
日 间 ：设备科 夜间：行政总值班
通知借用科室到指定科室借用
借用后设 备完好
借用后设备发生 故障
归还至借用科室
归还至借用科室后联系设 备科进行维护
主要急救医疗设备名单：
1、吸氧设备(氧气瓶供氧)（产一、产二、手术室、妇科、产房、综合 病区、产科） 2、吸引设备(电动吸引器)（手术室、妇科、产房） 3、呼吸机和简易呼吸器(皮囊)（急诊科、手术室、产房、产一、产二）。
4、除颤仪（急诊科）。
5、床边心电图机、心电监护仪（急诊科、功能检查科）。
6、辅助急诊检查医疗设备：移动 x 光机（放射科）、B 超（功能检查科）、 检验设备（检验科）
篇四：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医疗设备应急预案
适用部门：医技部 涉及部门：采购办、大型设备使用科室 （一）医疗设备应急处理领导小组人员组成：
组长：******* ******* 成员：*** 办公室设在：医技部 （二）医疗设备应急处理领导小组职责：
指挥小组遵循“统一领导，分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、强制合作”的原则，负责医 疗设备发生故障或数量不足时的应急调配指挥工作 （三）符合下列条件之一者启动本预案：
1、急救类、生命支持类设备发生故障或数量不足时，经医技部设备调配中心协调仍不能满足需要；
2、急诊检查大型设备故障不能及时排除而又没有替代检查手段。
（四）处置程序 1、设备数量不足时，临床科室向医疗设备应急调配中心申请调配呼吸机、监护仪、除颤仪等设备的备 用机，备用机不足根据设备分布从就近科室调用；院内设备确实无法满足急救工作需要时，预案启动后医 技部立即联系青岛市卫生局应急设备调配中心调配设备或由领导小组决定由采购办联系应急采购供应商紧 急采购设备。
2、 急诊检查大型设备故障时， 医技部组织人员现场检查、 抢修， 及时排除故障。
如不能及时排除故障， 而又没有备用机的情况下，预案启动后，医技部发布信息通知大型设备使用科室和临床科室，做好患者安 抚工作，向附近医院疏散患者，以保障患者得到及时的治疗和检查。必要时临床科室应通过院办（夜间总 值班）上报卫生局。
（五）联系电话 医技部******* 调配中心 ******* 采购办******* 卫生局应急中心（*******）1**
四、紧急用血预案
适用部门：各用血科室 涉及部门：医务科、医技部、输血科 根据《医疗机构临床用血管理办法》 、 《临床输血技术规范》 、 《山东省医院临床输血管理规程》以及医 院输血管理委员会有关要求和规定，为确保临床紧急用血的安全和需要，制订紧急用血预案。
（一）紧急用血领导小组：
组长：******* 组员：*** （二）紧急用血领导小组工作职责：
1、明确紧急用血预案的范围：
2、接到报告及时启动本预案；
3、协调各方面输血抢救相关事宜，保证用血渠道畅通；
4、 当患者生命体征恢复正常或者输血恢复正常工作状态时， 终止应急预案， 组织调查报告， 进行评估， 提出改进意见与整改措施，做好持续改进工作，并根据情况修改应急预案与程序。
（三）预案启动条件及程序：
1、发生自然灾害和群体性事故而造成大量伤亡，急需大量输血时，紧急用血领导小组以手机短信形式 通知各临床科室主任只保证紧急抢救情况下用血，报院领导和医务部批准暂停我院择期手术用血和非抢救 治疗用血，全力保证此类临床用血的同时，紧急联系青岛市中心血站调配血液。输血科值班人员立即做好 输血前准备，接到申请和标本后立即血型鉴定和配血，血液配好后通知紧急用血科室按规定流程取血。
2、ABO 血型系统血液短缺时，输血科发布临床用血预警通知，临床紧急用血由临床科室主任审批签字 后报输血科，由输血科主任审批使用预警储备，输血科上报医务部备案。输血科立即与市中心血站联系血 液。
3、病情紧急，而患者血型难以鉴定或出现疑难配血时，首先临床紧急抽取患者血标本送青岛市中心血 站配血，同时临床积极进行抗休克治疗，扩容补充晶胶体液，保持血容量，同时术中采取低血容量稀释技 术和血液回收技术，以保证手术的顺利进行，从而赢得疑难配血时间和后续血液供应时间，保障患者安全。
4、遇有失血性休克 RhD 阴性患者时，由于 RhD 阴性稀有血型血源少，我院没有库存，首先由输血科 联系青岛市中心血站。
（1）青岛市中心血站库存有该类 Rh 阴性血时，由我院输血科紧急调配，同时临床术中应积极采取低 血容量稀释技术和血液回收技术，以节约宝贵的 Rh 阴性血源。
（2）青岛市中心血站库存无该类 Rh 阴性血时，临床积极进行抗休克治疗，扩容补充晶胶体液，保持 血容量。输血科向医务部汇报血液缺乏情况，同时告知临床抢救医生。经医务部批准后，按以下程序执行：
①如果患者有抗-D，必须输注交叉配血相合的 Rh 阴性红细胞，临床采取低血容量稀释技术和血液回收 技术，可以输注 Rh-D 阳性献血员的血浆和冷沉淀。
②患者如无抗-D， 急诊抢救生命时， 根据临床输血技术规范可以启动相容性输注 Rh-D 阳性红细胞程序， 采取 Rh-D 阳性红细胞配血相合输注。此时须采取以下措施：
a 告知患者和家属病情，并说明在紧急情况下输注的利与弊，并在输血治疗知情同意书注明给患者带来 的后果和并发症。
b 临床科室主任和输血科主任签字认可。
5、抢救结束后，经治及时完善病程记录，并填写紧急大量输血后上报审批表，并特殊标明为紧急抢救 配合性输血。
（四）应急联系电话：
输血科主任：*** 输血科：1710 医务部：3680 医技部：*******
紧急用血流程：
紧急用血科室
无家属、无意识患 者以及自然灾害和 群体性伤亡事件报 医务部或主管领导 同意、备案
电话通知输血科
开具输血申请单和 血清常规化验单
输血科查看库存，做好相 关配血前准备
护士按规定流程抽取患 者血标本，并由医护人 员松输血科，按规定流 程核对登记
输血科立刻进行血型鉴定和配血，库存血液不足时，立即电话通 知市中心血站紧急送血
血液配好后， 立即通知紧急用血科 室取血
失血性休克 RhD 阴性患者紧急输血流程：
ABO 相同 Rh（D）阴性血液不能满足患者紧急输血
为挽救患者生命，患者需紧急输注 Rh（D）阳性血液
临床医生将患者病情汇报科主任 和医务科
输血科汇报科主任和医务科
告知病人或家属输注 Rh（D） 阳性血 液的风险，并征得病人家属同意
协调血站尽快完成 Rh（D）阴性血制 备， 以及确定此类血液到达医院的时 间
输血科和临床科室经医务科批准后执行 Rh（D）阴性患 者紧急输注 Rh（D）阳性血液
临床医师积极抢救严密观 察患者病情
输血科提供配血、输血的技术 支持
医务科根据患者病情和血站供血情况决定特殊情况 下紧急输血的终止
若发生输血不良反应， 医务科组织抢救 和处理
抢救结束后，经治医生及时完善病程记 录，并填写紧急大量输血后上报审批表， 并特殊标明为紧急抢救配合性输血
篇五：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医用耗材安全危害事件应急预案
为有效预防、及时控制和正确处置各类医用耗材危害事件，保障 公众的身体健康和生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗 器械使用质量监督管理办法》特制定本应急预案。
一、适用范围 医用耗材安全危害事件指突然发生，对社会公众健康造成或可能 造成严重损害的重大医用耗材质量事件、群体性医用耗材伤害事件、 严重医用耗材不良反应事件、重大制售假劣医用耗材事件及其他严重 影响公众健康的突发医用耗材安全事件。
二、医用耗材安全事件的报告和处置 （一）发现医用耗材安全危害事件的科室和个人应立即报告医学 工程部材料科，材料科上报医务处及分管领导。
（二）根据医用耗材安全危害事件、使用错误、医用耗材群体不 良事件的不同情况，报告有关部门，包括 XX 省卫生和计划生育委员 会、XX 省食品药品监督管理局、XX 市食品药品监督管理局和医疗器 械不良反应监测中心等。按要求填写上报表，如:《可疑医疗器械不 良事件报告》等。
（三）材料科迅速开展调查工作，分析事件发生的原因。
（四）必要时可经医院批准、向临床科室通报暂停医用耗材使用。
（五）医用耗材安全事件发生后应采取紧急措施、控制事态发展， 对可疑医用耗材、辅助用品及有关证据材料进行封存。
（六）对质量可疑的医用耗材进行抽样送检，并进行全院范围内 清查收回、封存，待统一处理。
（七）材料科立即联系其他医院了解同类医用耗材，并及时联系 厂家采购替代品发放到临床，避免影响临床的正常使用。
三、如果医用耗材安全危害事件突发致使医用耗材采购在正常程 序来不及执行的情况下，由分管院长授权执行特殊程序。
篇六：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
应急耗材采购预案
为了有效确保应急耗材的正常供应，预防因采购物资的短缺或不当等因素引
起的医疗安全保证采购物资供应的及时有序、保质保量，结合工作实际制定本预
案。
1.适用范围
本预案适用于应急耗材的采购供应，在紧急情况下的预防及应急处理。
2.组织机构
医用耗材管理办公室成立应急耗材采供应急工作组：
组长：医用耗材管理办公室主任
成员：医用耗材管理办公室工作人员
3.工作职责
3.1 认真贯彻院部关于应急耗材的采供决策和部署，统一组织，实施应急物
资的采购和供应工作。
3.2 根据各类应急耗材的特性，保证应急物资的一定基数备用，视供求情况，
决定是否实施采购应急处理预案。
3.3 负责在紧急状态下，制定和执行采购计划，对应急耗材的供应情况及采
购应急处理预案的实施情况向医院领导汇报。
3.4 负责对应急耗材的供应商、相关客户的评估，合同的签订和执行，日常
监管工作。
3.5 负责建立医院应急耗材的供应商名录
序号 公司名称
姓名
电话号码
4 5
10 11
12
13
14
15
16 17
18
19
20
21
22
23
24
25
26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
。
附件：医用耗材管理办公室成立应急耗材采供应急小组成员
科室
人员
职务
电话
耗材办
耗材办
耗材办
耗材办
耗材办
医院应急耗材采购流程图
突发性公共卫生事件发生 灾害性事故
相关部门申请
耗材办供应所需应急物资
库房储备的应急物资
库房没有储备的应急物资
报告至分管院领导审批或 电话汇报
采购员通知供应商及时送货
整理配备的应急物资并配送
篇七：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
一、维保服务范围
（一）岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中 （暂不包括层流净化、高压氧、液氧 ,巨峰分 院、社区服务中心 ,后续经双方协商同意后可进入维保序列 ）。为医院提供以 上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件 更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日 常管理 ,协助配合院方工程师 ,保证全院医疗设备、器械正常使用
（二）岚山区人民医院纳入维保固定资产总额 （已扣除不在维保设备资产 ） 为7613万;目前在保设备资产5086万，包括核磁、CT彩超室超声设备等，且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万,其中包括设备DR钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管
镜、腹腔镜等 :合作期内第一个合作年内 （2018年）到期维保设备资产 806.,13 万
（三）行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机 耗材由院方负责 ,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、 呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件
二、设备维保合作期限及保费
（一）本次委托管理费用预算 （70 万/年）元;时间期限为三年 ;
（二）提供符合院方要求的设备管理软件一套 ,软件预算 30万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务 器费用。
（包括视频四台 ,便携式投影机一台 ）
（三）合作年度内 ,医疗设备出保后 ,由双方协商后可由中标方接管 ,接管 后费用核算方式原则为不超过年度维保费用 10%,以此类推 ;大型设备 （100 万以上）出保后,费用另核算 ,不在 10%范围内。
（四）每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费
三、人员要求、管理及考核
（一）人员要求
院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验 工作 ;招标参数制订 ;新置设备验收培训 ;维保外设备维护等一系列科内工 作。维保方驻场工程师需协助处理。
2、驻场维保工程师要求
（1）驻场工程师不低于 3 名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。
主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以
上设备维修或管理经验 ;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或 电子等相关专业大专及以上学历 ,有三年以上设备维修经验 ;
（2）严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程 ;具有较好的沟通能
力 ,保障临床各类医疗设备正常在用 ;
（二）管理及考核 驻场工程师由中标方负责工资绩效费用 ;院方职工工资绩效由院方负责 驻场工程师由设备科负责出具相关考核方案 ;主要考核方式为日常设备维护 跟进情况及临床科室服务满意度测评 ;驻场工程师需按院方相关规章制度执 行,主要职责为所委托医疗设备日常巡检、维护、保养等。
四、医疗设备维保要求 :
（一）整体要求 :
1.遵守院内制度 ;做好日常维护保养工作 ,做好维护保养记录 ,建立电
子档案及急救生命支持类设备应急库、常用设备备件库;定期组织人员培训
全院培训不低于 1 次/季度;不定期组织临床科内培训 ;
2.更换配件需保证为原厂配件 ,如个别非原厂配件需征得院方同意后方 可更换 ;且保证单证齐全 ;
3 保持设备完好率及待机率。急救设备要求 100%完好待机 , 其他设备待 机率 97%;大型设备维修要求 24小时内解决 ,若需更换配件要求 48 小时内 完成;普通设备原则上 3天内解决;设备维修周期若超过 7 天需出具维修延 长说明报告以及相关备查资料
4.加强业务培训及带教 ,提高院方工程师维修技术及设备管理水平。
5.引入目前先进医疗设备信息管理软件 （包括电脑、服务器 ,参数要求 见附件二 ）,要求在院内建立服务器 ,建立设备电子维护档案 ,并提供二维码 等多种报修方式 ,可视频直观在修设备明细 ,设备管理软件暂不与医院系统 连接 ,为分院预留部分端口 ,可根据院内实际工作升级软件 ,后期根据医院 发展需求另定
6、建立配件库、应急设备库 :对常用配件进行采购库存 ,保证配件的及 时有效 ,根据医院医疗设备情况提供配件清单。
（二）设备维保具体工作要求及明细 （见附件一 ）
五、软件功能具体要求
投标单位须提供医疗装备管理系统 ,该系统能为医院提供医疗设备 从采购到报废全生命周期的管理 ,能开放端口与医院现有管理系统兼容、对 接 ,实现资源共享。该系统至少具备如下功能 :
（一）实现从报修到维修完毕的全过程管理。并纪录设备维修中的各类 的信息,包括故障情况 ,維修备件,时间节点等 ,并可逦过系统对维修效率等环 节进行分析。
（二）管理维修商的资质、实现维修商的维修情况分析和评估,实现对
于維修商在維修、保养过程的监管
（三）具备固定资产的条形码生成和扫码查询功能。
（四）实现设备管理的移动终端化（PC端、手机端），包括:设备维修、 设备保养、设备巡检。并提供移动端的信息推送
（五）能通过监控中心大屏 ,监管医疗设备运行的情况
（六）具备根据既定的条件自动产生巡检、强检、保养、报废等信息并 及时提醒
（七）对医疗设备在使用过程中发生的不良事件和自查报告等关键信息
进行实时监督。每手度对质量安全不良事件报告情况检修汇总分析,提出改
进措施并落实
（八）计量设备管理 :建立全院医学计量设备台账 ,具备在医疗设备强 检前自动产生预警 ,为设备的强检提供全而实时管理。确保医院使用的计量设 备具有检测合格标志且在有效期内
（九）设备盘点 :通过移动端实现医疗设备的盘点管理功能。并及时更
（十）设备巡检 :实现设备的日常巡检管理 ,并标记巡检贴 ,巡检贴上 记录巡检时间、巡检工程师姓名。并能产生相应的提示和报表分析。对急救 类、生命支持类设备完好情况和使用状态进行实时监管,设备完好率 100%
每季度对医疗设备的使用 ,保养和維护进行监管、评价、分析 ,提出整改建 议。对问题整改情况进行追踪
（十一）报表管理 :系统提供医疗设备管理报表。如 :维修费、开机率 维修时间等。每季度上报一次医疗设备的检修和故障分析报告,并提出整改
篇八：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医院医用耗材安全危害事件应急预案
（一）为有效预防、及时控制和正确处置各类医用耗材安全危害事件，保障公众身体健康和生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》结合医院实际，制定本预案。
（二）科室和个人发现医用耗材安全危害事件，立即报告医学工程部门，视情报告医疗管理部门和分管副院长，上报当地市场监督管理部门。
（三）医学工程部门迅速组织调查，分析事件原因和危害程度，控制事态发展，必要时报院领导批准，及时通知临床科室暂停该医用耗材供应与使用。
（四）视情采取紧急措施，对可疑医用耗材辅助用品及有关证据材料予以封存，安排抽样送检，组织清查收回，待统一处理。
（五）及时向当地其他医院通报情况，紧急联系厂商采购相关替代医用耗材。
（六）如事件导致医用耗材正常采购无法按时执行，医学工程部门报分管副院长批准后执行特殊程序。
篇九：医疗器械生产公司应急预案医疗器械供应保障应急预案
医院耗材质量和技术、配送服务的保证承诺
1.1 质量和技术的保证 为确保医用耗材的质量，保证医用耗材的安全、有效，依照《医 疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规， 确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向 XXX 医院作出如下承诺：
（1）我方保证提供的合同货物是全新的、未使用过的原厂原装 合格正品(最大容量产品)，并完全符合国家规定的质量、规格和性能 要求。产品包装（含最小包装）符合国家关于医疗器械的相关法律要 求。
（2）我公司承诺所提供的货物的包装均为货物出厂时原包装， 并保证所提供的货物在装卸、运输和仓储过程中有足够的包装保护， 防止货物受潮、生锈、被腐蚀、受到冲撞以及其他不可预见的损坏。
（3）我方所提供的医疗产品符合质量标准，全部为合格产品。
（4）我方所提供的医疗产品均提供规范的售后服务。
（5）我方一旦发现产品质量问题，将及时通知 XXX 医院并采取 相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
1.2 配送服务的保证 （1）时间承诺及保障措施
我公司承诺在 XXX 医院所在地或周边地区设立库房，能快速提 供售后服务，配送及时，一般耗材于 24 小时内送达，急用耗材应根
据需要按时送达。同时提供产品说明书、检测报告、质量保证书、保 修卡等相关资料，进口产品同时提供报关单及进出口货物检验检疫证 明。
我公司保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时 供货，并送达指定地点。若有延误，我方愿意承担与此有关的一切责 任。
中标后，我公司将成立专为本项目服务的项目领导工作小组， 集中公司人力、资源、物资、财力优势，势必按时完成采购方的供货 需求。我公司拥有一定数量的交通设施，确保了合同货物的按时供 应。
我公司将为本次采购项目配备业务熟练的工作人员，完成采购 任务。
（2）在实际使用过程中如因产品自身质量原因出现异常情况， 我公司承诺在收到院方口头或书面通知后请厂家或专家 1 日内到采 购人处协助解决异常情况，相关一切费用由我公司负责。
（3）对于一些需要指导的新产品，我公司承诺做好相关培训工 作，培训产生的费用由我公司负责。新开展的项目或同一测定项目检 测方法改变升级，我公司承诺无条件提供货源。
（4）我公司承诺在服务过程中提供至少 1 名经过相关培训的临 床跟台人员提供相关，并提供所需的专业配套工具。
1.3 配送服务承诺 （1）我公司承诺，保证严格按照 XXX 医院的交货时间及产品质
量要求及时供货，并送达指定地点。产品到达用户指定地点后，由用 户组织对医用耗材进行验收。货物运输过程中产品的费用均由我方承 担。
（2）产品的验收严格按照国家标准、行业规程或其他相关标准 进行、按照企业产品说明书进行验收。
（3）按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一 致并且随附产品说明书、产品出厂合格证、使用手册等全套技术资 料。
（4）我方中标后，我公司将成立项目领导工作小组，保证按时、 按质、按量完成任务。
（5）若不按时完成任务，我公司愿意承担由此给采购方造成的 一切损失和费用。
